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医疗器械生物学评价检验实验室仪器清单

2017-08-14 15:43:02 精邦科技發展(香港)有限公司 阅读

生物学评价检验实验室

序号

仪器设备名称

仪器设备技术参数

数量(台/套)

1

CO2培养箱

温度:室温+5℃~60℃,CO2控制范围0.0~20.0%

2

2

超低温冰箱

-80

1

3

低温冰箱

-40

2

4

电冰箱

-20

4

5

均浆仪


1

6

控温多用高速组织捣碎机


1

7

细胞组织破碎仪

输出功率:500W/20KHZ,定时:1秒至10小时。温度探针:1-100℃

1

8

恒温摇床

速度可调,精度:±1℃  空气浴、水浴

2

9

低温高速离心机

-20~40度,300~23300 RPM

2

10

钢瓶

纯氮、普氮、二氧化碳、氧气、氩气

各1个

11

液氮容器

15L、30L、45L

选配2个

12

倒置显微镜 

显微镜总倍率:10X、20X、4X~18X、4X~18X;物镜倍率:1X、2X、0.4X~1.8X(变倍物镜),0.4X~1.8X(变倍物镜);工作距离:105mm、100mm、100mm;

2

13

细胞计数仪


1

14

超净试验台 

净化等级:100级

5

15

生物安全柜

级别:Ⅱ级A2;过滤效率:99.999﹪

3

16

生化培养箱 

4~50℃

4

17

全自动酶标仪 

读数范围:0.000~4.000A,线性范围:0.000~2.400A,重复性CV≤0.7%,稳定性:工作1小时后,漂移量≤±0.007A。具有荧光、化学发光功能

1

18

自动洗板机

残留体积:每孔残留体积≤3ul,分配重复性:对于标准96孔板,在300ul注射量时,CV值不大于6%,分配准确度:平均体积±3%

1

19

微量振荡器


2

20

全自动菌落计数仪 


1

21

细菌鉴定系统 

可鉴定常见的肠道菌、非肠道革兰氏阴性菌、革兰氏阳性球菌、厌氧菌、李斯特菌、弯曲菌、酵母菌及棒状杆菌在内的530多种细菌的鉴定工作;鉴定结果符合率:革兰氏阴性菌卡>96%,革兰氏阳性菌>96%,酵母菌卡>98%;特异性:>98%,敏感度:3/64 ml/g

1

22

双重纯水蒸馏器


1

23

高压蒸汽灭菌器


4

24

实验动物房及设施

符合国家有关要求

1

25

智能型动物房监控主机


1

26

小鼠IVC

洁净度:100级

2

27

大鼠IVC

每套20笼,洁净度:100级

4

28

地鼠IVC

洁净度:100级

2

29

屏障实验台BE IVC

洁净度:100级

2

30

豚鼠笼架(含笼)


4

31

犬笼架(含笼)


2

32

多功能兔固定架


30

33

恒温鼠兔手术台


1

34

恒温犬、猪手术台


1

35

动物用呼吸麻醉机

大动物(犬、猴、猪等)

1

36

无菌实验室

符合国家有关要求

2

37

电子天平

千分之一

2

38

万分之一

1

39

鼓风干燥箱

室温~300℃

3

40

恒温水浴 

精度:±1℃

4

41

恒温水浴 

精度:±0.1℃

42

热原仪

37~41℃,±0.01℃

1

43

细菌内毒素定量测定仪

32孔动态试管仪;恒温37±0.2℃;32个封装光路;30钟内吸光度漂移小于±3mabs

1

44

旋涡混合器

定时、任意调速、最高转速2800rpm

2

45

可调式移液器

0.1~2μl、0.5~10μl、10~100μl、100~1000μl

各2个

46

电动移液器

8、12头

各2个

47

生物组织脱水机

单缸容积:1000ml ;单缸处理时间:分别独立可调;温度预置范围:0~99℃;换缸停留滤液次数:15次内可调;搅拌速度:可调

48

石蜡包埋机

熔蜡缸温度预置范围:0~99℃ 控温精度:±2℃;保温缸温度预置范围:0~99℃ 控温精度:±2℃;工作台控温范围:0~99℃ 控温精度:±2℃;镊子座控温范围:0~99℃ 控温精度:±2℃

1

49

全自动组织切片机 

切片模式,手动模式:连续,摇摆式;电动模式:单一、连续、步进;厚度:1μm~100μm,带体视镜

1

50

冷冻切片机


1

51

生物组织摊烤片机

摊片温度设置:0~99℃;烤片温度设置:0~99℃;烘片温度设置:0~99℃

1

52

生物组织染色片机

液缸数量至少14个;处理时间:可在0分1秒—59分59秒内任意设定;搅拌次数可调

1

53

包埋盒打印机

打印速度每分钟15个以上

1

54

载玻片打印机

打印速度每分钟10张以上

1

55

全自动封片机

封片速度每分钟5张

1

56

全自动智能数字式荧光显微镜

正置全电动、智能显微镜,观察模式:明场/相差/荧光,软件带病理图像分析系统

1

57

共聚焦倒置显微镜

内置激光光源波长分别为405, 473, 559 及635 nm

1

58

普通离心机 


2

59

全自动生化分析仪 

速度:≥200个测试/小;分析项目:≥35项;.波长范围:340~620nm;采用光栅技术,8~12个固定波长;吸光度:0~3.0ABS5;分析方法:≥8种;开放通用试剂;样品:样品量2~50μl;加样精度0.1μl;最小反应量≤250μl;样品位≥60个,试剂位≥30个;样品及试剂位具冷藏功能;反应时间选择:≥4种;反应温度37±0.1℃;全电脑控制。

1

60

血小板聚集凝血因子分析仪

四通道一致性:≤5%;温度控制:37±1.5℃;重复性误差:血小板聚集≤15%,凝血≤5%

1

61

全自动血细胞分析仪 

3分类,线性范围:  WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L;

1

62

全自动血细胞分析仪

5分类,并至少具有16种动物血测试模式;分析速度≥90个标本/小时;线性范围:  WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L;分析参数>25项

1

63

电解质分析仪

分辩率:0.1mmol/L,精度:≥3%

1

64

尿液分析仪

至少测定13项指标

1

65

氨基酸分析仪


1

66

DNA序列分析仪


1

67

血糖分析仪

测试范围:1.1~33.3mmol/L

68

PCR扩增仪


69

蛋白电泳仪


70

血小板分析仪


71

冻结干燥器


1

72

药物溶出度仪

浆杆摆动幅度不超过±0.5mm;转篮摆动幅度不超过±1mm;转杆与溶出杯的同轴度小于2mm;转速:25-250转/分;转速分辨率:1转/分;控速精度:偏差不超过4%;温度:室温-45℃;温度分辨率:0.1℃;控温精度:偏差不超过±0.3℃;工作噪声:小于60dB

1

73

pH、电导率、离子浓度综合测试仪

pH测量范围:pH -2.000~19.999,电导率0.01μS/cm~1000mS/cm;

1

74

超纯水机

水质指标电阻率18.2兆欧,总有机碳<5ppb,配可定时、定量取水的采水臂;满足色谱、澄明度等实验用水

75

微波炉


1

76

紫外分光光度计 

波长范围:190-900nm;分辨率:0.15nm;波长准确度:±0.3nm;波长重复性:±0.1nm;吸收度准确度:±0.002Abs(0-0.5Abs),

±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T

1

77

体视显微镜


78

裂隙灯显微镜

裂隙宽度:0~9mm连续可调;裂隙高度:1~8mm连续可调;裂隙角度:0~180°任意旋转;裂隙倾斜角:0~23°;裂隙灯整体水平旋转角:左、右可旋转30°

79

多道生理记录仪

至少8道

1

80

皮肤光毒性实验仪


81

流式细胞仪


82

化学发光标记免疫分析仪

6进样式,试纸条开放

1

83

滚压式血泵

50~600mL/min、1~300mL/min,4滚轮,可同时使用2套管路

4

84

微生物鉴定用红外光谱仪

光谱分辨率:优于0.16cm-1,灵敏度:优于45000:1  (峰-峰值,4cm-1 分辨率,1分钟扫描,DTGS检测器),配全自动细菌分析附件

1

85

P2实验室

符合国家有关要求

1

86

细胞实验室

符合国家有关要求

1

87

遗传毒性实验室

符合国家有关要求

1

88

浮游菌检测仪


1



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