一次性使用医疗器械检验实验室仪器清单

1

冷冻式干燥机

额定处理量（M3/min）：1.2；工作压力（Mpa）：0.2-1.0；压力露点（℃）：2-10

１

精邦

2

6：100锥头综合测试仪

符合GB/T 1962.1的要求

2

精邦

3

6：100锁紧接头测试仪

符合GB/T 1962.2的要求

2

精邦

4

注射器滑动性能测试仪

试验拉力和试验推力力值范围0～35N，力值误差优于满度值±1%；拉力试验结束至推力试验开始的等候时间30±1s；拉力试验和推力试验的速率100±5mm/min

2

精邦

5

注射针牢固度测试仪

试验力范围15～69N，误差不超过1.0%；试验力保持时间数字显示，定时时间0～15秒实时显示，可任意设定

2

精邦

6

注射针管（针）刚性试验仪 

挠度测量仪器的位移量程0～2mm，精度±0.01mm；仪器固定加载力可变加载力5.5～65N，精度±0.1N；搁针架跨距范围5～50mm，精度±0.1mm；加载速率1mm/min；搁针架跨距对加力杆刀口的对称性为±2mm

2

精邦

7

注射针管（针）韧性试验仪

测试针管规格0.3～3.4mm；摇臂摆动角度双向15°、20°、25°，误差±1.5°；附件量规8～31.5mm±0.1mm；摇臂工作半径8～40mm；摇臂摆动速率0.5周次/秒±5%；定次20周次；连续1～99周次

2

精邦

8

注射针针尖穿刺力试验仪

刺穿力力值范围0～10N，力值误差优于满度值的0.5%；直线驱动速度100mm/min，平均速度误差5%

2

精邦

9

注射器密合性正压测试仪

轴向压力：200kPa±5%，300kPa±5%；记时30s±2%、60s±2%

2

精邦

10

注射器密合性负压测试仪

负压：88kPa±5%；侧向力：0.25N±5%、1N±5%、2N±5%、3N±5%；记时：30s±2%、60s±2%

2

精邦

11

输液器泄露正压测试仪

正压输出范围：120kPa～160kPa（可调）

2

精邦

12

输液器泄露负压测试仪

负压输出范围：-10kPa～-30kPa（可调）

2

精邦

13

流量测试仪

10kPa～200kPa，可任意设定压力输出值，误差不大于读数的±2.5%

2

精邦

14

密封性测试仪

20kPa～200kPa，可任意设定压力输出值，误差不大于读数的±2.5%

2

精邦

15

一次性使用无菌阴道扩张器挠度和强度测试仪

强度测量范围：5～50N，分辨率0.01N，误差不大于±0.1N,挠度测量范围：0～50mm，分辨率0.01mm，误差不大于±0.1mm

1

精邦

16

断裂力和连接牢固度测试仪

加值显示范围：5~70N，分辨率0.01N，误差不大于读数的±2%，可任意设定；试验速度： 500mm/min，50mm/min，5mm/min，误差不大于±5%

1

精邦

17

手术刀片刃口锋利度测试仪

力值测量范围：0N～15N，分辨率0.001N，误差不大于0.01N；试验速度：600mm±60mm/min

1

精邦

18

手术刀片弹性测试仪

下行测量距离：0～50mm，分辨率：0.01mm，变形量误差不大于±0.04mm

1

精邦

19

显微投影测量仪

1

精邦

20

缝合线线径仪

1

精邦

21

万能材料试验机

传感器100N、200N、500N、5000N各一个，引伸计、气动夹具各一套

1

精邦

22

低温离心机

-20～40℃，转速：100～6000

1

精邦

23

自动高压喷淋冷却灭菌器

1

精邦

24

白度仪

1

精邦

25

紫外分析仪

1

精邦

26

手术衣落絮试验仪

符合YY/T 0506.4的要求

1

精邦

27

手术衣微生物阻隔性试验仪

符合YY/T 0506的要求

１

精邦

28

细菌和噬菌体过滤设备

1

精邦

29

空气浮游菌采集器

流速：100L/分钟，取样流速：100L/分钟，误差范围：± 2.5%，标准预设体积：50，100，250，500，1000升

1

精邦

30

净化工作台

净化等级：100级1

1

精邦

31

荧光度检测仪

光效：可达60000LUX

1

精邦

32

渗水测试仪

0～600mm/min±5%

1

精邦

33

医用口罩阻燃测试仪

12s±2s；温度为（800±50）℃

1

精邦

34

沾水度测量仪

25～30s/250ml

1

精邦

35

静电测试仪

0.001μc～2μc±2×10-6c

1

精邦

36

口罩密封度测定仪

1

精邦

37

口罩合成血液穿透试验仪

10.7kPa±1kPa

1

精邦

38

医用防护服合成血液穿透试验仪

压力：1.75kPa±0.0001kPa，3.5kPa±0.002kPa,7kPa±0.0035kPa,14kPa±0.007kPa, 20kPa±0.01kPa,

1

精邦

39

自动滤料测试仪

含标准滤膜、口罩泄露测试附件包

1

精邦

40

织物静水压试验仪

测压力范围0～200kPal,精确度：0.5%,升压速率：1.00kpa/min和6.0kpa/min可选

1

精邦

41

气溶胶发生器/度计

气溶胶浓度：１０～１００μｇ/Ｌ，检测浓度：0.0001～100μｇ/Ｌ

1

精邦

42

织物胀破强度仪

1

精邦

43

纺织品气流阻力测试仪

空气流量调节范围：10L/min～100 L/min（600L/h～6000 L/h）；气流阻力测定范围：0～1kPa

1

精邦

44

医用外科口罩阻菌性测试仪

1

精邦

45

荧光度测定仪

1

精邦

46

微压仪

1

精邦

47

初粘性测试仪

符合中国药典或相关标准要求

1

精邦

48

持粘性测试仪

符合中国药典或相关标准要求

1

精邦

49

蠕动泵

1

精邦

50

激光微粒分析仪

测试范围：2～150ｕm,进样体积：0.2ml～999.9ml，计数范围：0～9999999粒，检测微粒浓度：0～5000个/ml，相对标准偏差：RSD≤2%，准确度：规定值±10%，通道分辨率：≥90%

1

精邦

51

尘埃粒子计数器

粒径通道：0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0（ｕm）

１

精邦

52

折光仪

1

精邦

53

超纯水机

水质指标电阻率18.2兆欧，总有机碳<5ppb，配可定时、定量取水的采水臂；满足色谱、澄明度等实验用水

1

精邦

54

马弗炉

2

精邦

55

电子天平

0.1mg和0.01mg各1台

2

精邦

56

原子吸收分光光度计（带石墨炉）

波长：190～870nm;波长准确度：0.1nm;灵敏度:火焰分析(Cu 2ppm)>0.32A;石墨炉分析(Mn 1ppb 20μl):>0.20

1

精邦

57

原子荧光分光光度计

检出限:砷、硒、铅、锡、碲、铋、锑<0.01μg/L;汞、镉≤0.001μg/L;锌≤1.0μg/L;锗≤0.05μg/L;精密度:≤1.0%;线性范围:大于三个数量级

1

精邦

58

紫外分光光度计

波长范围:190～900nm;分辨率:0.15nm;波长准确度：±0.3nm;波长重复性:±0.1nm;吸收度准确度:±0.002Abs(0-0.5Abs),±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T

1

精邦

59

气相色谱仪（带顶空进样器）

柱温箱：室温以上4℃～450℃；进样系统：带电子气路控制的分流/不分流进样单元1个；检测器氢火焰离子化检测器（FID）1台；电子捕获检测器(ECD)1台；顶空进样器

1

精邦

60

ICP-MS

具备多级杆组成的碰撞/反应池技术，灵敏度：低质量数：CO(59)≥70Mcps/ppm或Li(7):≥30Mcps/ppm；中质量数：IN(115)≥100Mcps/ppm或Y(89):≥80Mcps/ppm；高质量数：U≥100Mcps/ppm或T1(205):≥40Mcps/ppm；仪器信噪比：﹥200，000，000（﹥200M）信噪比=灵敏度、随机背景，1PPmIN溶液计算）；仪器检出限：低质量数元素：CO(59)﹤10ppt或≤1.5ppt，中质量数元素：IN(115)﹤1ppt,重质量数元素：BI(209)﹤1ppt.质谱校正稳定性﹤0.05amu﹤一天，0.1amu﹤一个月。同位素比精度﹤0.2﹪ 107Ag/109Ag.

1

精邦

61

傅立叶红外光谱仪

显微镜光谱范围：ＭＣＴ检测器：≥７８００－６００cm；ＤＴＧＳ检测器：≥７６００－４５０cm；灵敏度：信噪比优于６０００：１；红外光源：高能量长寿红外光源，配显微镜采样附件。

1

精邦

62

GC-MS

MRM灵敏度(MS/MS灵敏度)

EI MRM 灵敏度: 100fg OFN ，s/n> 500:1（m/z 272 ion at m/z241 autotune）； 

MS灵敏度：

 全扫描：EI 源 1pg OFN S/N ,s/n>300:1(扫描范围50～300u)；

 SIM方式 EI 源 25fg OFN S/N ,s/n>20:1；

最大扫描速率： ≥6200 amu/s；

离子源材料：整体非镀层惰性离子源；

离子源温度：150 ℃～350℃；

质量分析器: 控温四极杆，温度:106 ℃～200℃连续可调；

多反应监测采集速度(MRM): 大于500 MRM/秒

1

精邦

63

水法真空箱

-105 Pa～0Pa

1

精邦

64

手套测漏仪

1000mL

1

精邦