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IEC60601/g...
正如您所期望的那样，医疗保健行业的管理非常严格，需要遵守许多指导性原则和标准。IEC 60601被认为是该监管框架的基本组成部分，它包括了所有与医疗环境中使用的电气设备相关的一系列标准。正是通过这些标...
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医疗器械注册接受第三...
医疗器械注册检验排不上，到底能不能委托第三方？继广东省明确提出省内二类医疗器械注册检验与补充检验不一定要提交注册检验报告后，浙江局随后也发表声明：浙江局公告企业在申请注册申报或者补充检验时是否一定要提...
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高原场景制氧机性能定...
在工作中时常遇见同一类产品不同品牌的质量比较,医用制氧机如何达到公正定量评价是一大难题。为此,我们应用统计学和名次累加方法,对5种小型医用制氧机高原性能进行了公正定量评价,综合评出了制氧机高原性能的名...
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