精邦科技發展(香港)有限公司

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一次性使用医疗器械检验实验室仪器清单

2017-08-14 14:52:37 精邦科技發展(香港)有限公司 阅读

一次性使用医疗器械检验实验室

序号

仪器设备名称

仪器设备技术参数

数量(台/套)

厂家


1

冷冻式干燥机

额定处理量(M3/min):1.2;工作压力(Mpa):0.2-1.0;压力露点(℃):2-10

精邦

2

6:100锥头综合测试仪

符合GB/T 1962.1的要求

2

精邦

3

6:100锁紧接头测试仪

符合GB/T 1962.2的要求

2

精邦

4

注射器滑动性能测试仪

试验拉力和试验推力力值范围0~35N,力值误差优于满度值±1%;拉力试验结束至推力试验开始的等候时间30±1s;拉力试验和推力试验的速率100±5mm/min

2

精邦

5

注射针牢固度测试仪

试验力范围15~69N,误差不超过1.0%;试验力保持时间数字显示,定时时间0~15秒实时显示,可任意设定

2

精邦

6

注射针管(针)刚性试验仪 

挠度测量仪器的位移量程0~2mm,精度±0.01mm;仪器固定加载力可变加载力5.5~65N,精度±0.1N;搁针架跨距范围5~50mm,精度±0.1mm;加载速率1mm/min;搁针架跨距对加力杆刀口的对称性为±2mm

2

精邦

7

注射针管(针)韧性试验仪

测试针管规格0.3~3.4mm;摇臂摆动角度双向15°、20°、25°,误差±1.5°;附件量规8~31.5mm±0.1mm;摇臂工作半径8~40mm;摇臂摆动速率0.5周次/秒±5%;定次20周次;连续1~99周次

2

精邦

8

注射针针尖穿刺力试验仪

刺穿力力值范围0~10N,力值误差优于满度值的0.5%;直线驱动速度100mm/min,平均速度误差5%

2

精邦

9

注射器密合性正压测试仪

轴向压力:200kPa±5%,300kPa±5%;记时30s±2%、60s±2%

2

精邦

10

注射器密合性负压测试仪

负压:88kPa±5%;侧向力:0.25N±5%、1N±5%、2N±5%、3N±5%;记时:30s±2%、60s±2%

2

精邦

11

输液器泄露正压测试仪

正压输出范围:120kPa~160kPa(可调)

2

精邦

12

输液器泄露负压测试仪

负压输出范围:-10kPa~-30kPa(可调)

2

精邦

13

流量测试仪

10kPa~200kPa,可任意设定压力输出值,误差不大于读数的±2.5%

2

精邦

14

密封性测试仪

20kPa~200kPa,可任意设定压力输出值,误差不大于读数的±2.5%

2

精邦

15

一次性使用无菌阴道扩张器挠度和强度测试仪

强度测量范围:5~50N,分辨率0.01N,误差不大于±0.1N,挠度测量范围:0~50mm,分辨率0.01mm,误差不大于±0.1mm

1

精邦

16

断裂力和连接牢固度测试仪

加值显示范围:5~70N,分辨率0.01N,误差不大于读数的±2%,可任意设定;试验速度: 500mm/min,50mm/min,5mm/min,误差不大于±5%

1

精邦

17

手术刀片刃口锋利度测试仪

力值测量范围:0N~15N,分辨率0.001N,误差不大于0.01N;试验速度:600mm±60mm/min

1

精邦

18

手术刀片弹性测试仪

下行测量距离:0~50mm,分辨率:0.01mm,变形量误差不大于±0.04mm

1

精邦

19

显微投影测量仪


1

精邦

20

缝合线线径仪


1

精邦

21

万能材料试验机

传感器100N、200N、500N、5000N各一个,引伸计、气动夹具各一套

1

精邦

22

低温离心机

-20~40℃,转速:100~6000

1

精邦

23

自动高压喷淋冷却灭菌器


1

精邦

24

白度仪


1

精邦

25

紫外分析仪


1

精邦

26

手术衣落絮试验仪

符合YY/T 0506.4的要求

1

精邦

27

手术衣微生物阻隔性试验仪

符合YY/T 0506的要求

精邦

28

细菌和噬菌体过滤设备


1

精邦

29

空气浮游菌采集器

流速:100L/分钟,取样流速:100L/分钟,误差范围:± 2.5%,标准预设体积:50,100,250,500,1000升

1

精邦

30

净化工作台

净化等级:100级1

1

精邦

31

荧光度检测仪

光效:可达60000LUX

1

精邦

32

渗水测试仪

0~600mm/min±5%

1

精邦

33

医用口罩阻燃测试仪

12s±2s;温度为(800±50)

1

精邦

34

沾水度测量仪

25~30s/250ml

1

精邦

35

静电测试仪

0.001μc~2μc±2×10-6c

1

精邦

36

口罩密封度测定仪


1

精邦

37

口罩合成血液穿透试验仪

10.7kPa±1kPa

1

精邦

38

医用防护服合成血液穿透试验仪

压力:1.75kPa±0.0001kPa,3.5kPa±0.002kPa,7kPa±0.0035kPa,14kPa±0.007kPa, 20kPa±0.01kPa,

1

精邦

39

自动滤料测试仪

含标准滤膜、口罩泄露测试附件包

1

精邦

40

织物静水压试验仪

压力范围0~200kPal,精确度:0.5%,升压速率:1.00kpa/min和6.0kpa/min可选

1

精邦

41

气溶胶发生器/度计

气溶胶浓度:10~100μg/L,检测浓度:0.0001~100μg/L

1

精邦

42

织物胀破强度仪


1

精邦

43

纺织品气流阻力测试仪

空气流量调节范围:10L/min100 L/min(600L/h6000 L/h);气流阻力测定范围:01kPa

1

精邦

44

医用外科口罩阻菌性测试仪


1

精邦

45

荧光度测定仪


1

精邦

46

微压仪


1

精邦

47

初粘性测试仪

符合中国药典或相关标准要求

1

精邦

48

持粘性测试仪

符合中国药典或相关标准要求

1

精邦

49

蠕动泵


1

精邦

50

激光微粒分析仪

测试范围:2~150um,进样体积:0.2ml~999.9ml,计数范围:0~9999999粒,检测微粒浓度:0~5000个/ml,相对标准偏差:RSD≤2%,准确度:规定值±10%,通道分辨率:≥90%

1

精邦

51

尘埃粒子计数器

粒径通道:0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0(um)

精邦

52

折光仪


1

精邦

53

超纯水机

水质指标电阻率18.2兆欧,总有机碳<5ppb,配可定时、定量取水的采水臂;满足色谱、澄明度等实验用水

1

精邦

54

马弗炉


2

精邦

55

电子天平

0.1mg和0.01mg各1台

2

精邦

56

原子吸收分光光度计(带石墨炉)

波长:190~870nm;波长准确度:0.1nm;灵敏度:火焰分析(Cu 2ppm)>0.32A;石墨炉分析(Mn 1ppb 20μl):>0.20

1

精邦

57

原子荧光分光光度计

检出限:砷、硒、铅、锡、碲、铋、锑<0.01μg/L;汞、镉≤0.001μg/L;锌≤1.0μg/L;锗≤0.05μg/L;精密度:≤1.0%;线性范围:大于三个数量级

1

精邦

58

紫外分光光度计

波长范围:190~900nm;分辨率:0.15nm;波长准确度:±0.3nm;波长重复性:±0.1nm;吸收度准确度:±0.002Abs(0-0.5Abs),±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T

1

精邦

59

气相色谱仪(带顶空进样器)

柱温箱:室温以上4℃~450℃;进样系统:带电子气路控制的分流/不分流进样单元1个;检测器氢火焰离子化检测器(FID)1台;电子捕获检测器(ECD)1台;顶空进样器

1

精邦

60

ICP-MS

具备多级杆组成的碰撞/反应池技术,灵敏度:低质量数:CO(59)≥70Mcps/ppm或Li(7):≥30Mcps/ppm;中质量数:IN(115)≥100Mcps/ppm或Y(89):≥80Mcps/ppm;高质量数:U≥100Mcps/ppm或T1(205):≥40Mcps/ppm;仪器信噪比:﹥200,000,000(﹥200M)信噪比=灵敏度、随机背景,1PPmIN溶液计算);仪器检出限:低质量数元素:CO(59)﹤10ppt或≤1.5ppt,中质量数元素:IN(115)﹤1ppt,重质量数元素:BI(209)﹤1ppt.质谱校正稳定性﹤0.05amu﹤一天,0.1amu﹤一个月。同位素比精度﹤0.2﹪ 107Ag/109Ag.

1

精邦

61

傅立叶红外光谱仪

显微镜光谱范围:MCT检测器:≥7800-600cm;DTGS检测器:≥7600-450cm;灵敏度:信噪比优于6000:1;红外光源:高能量长寿红外光源,配显微镜采样附件。

1

精邦

62

GC-MS

MRM灵敏度(MS/MS灵敏度)

EI MRM 灵敏度: 100fg OFN ,s/n> 500:1(m/z 272 ion at m/z241 autotune); 

MS灵敏度:

 全扫描:EI 源 1pg OFN S/N ,s/n>300:1(扫描范围50300u)

 SIM方式 EI 源 25fg OFN S/N ,s/n>20:1;

最大扫描速率: ≥6200 amu/s;

离子源材料整体非镀层惰性离子源;

离子源温度:150 ℃350℃;

质量分析器: 控温四极杆,温度:106 ℃200℃连续可调;

多反应监测采集速度(MRM): 大于500 MRM/秒

1

精邦

63

水法真空箱

-105 Pa~0Pa

1

精邦

64

手套测漏仪

1000mL

1

精邦




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