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医用电气设备安全通用要求规划清单

2017-08-14 14:40:03 精邦科技發展(香港)有限公司 阅读
东莞市精邦GB9706.1-2007设备规划清单


















标准章节测试项目测试设备
规格
第一篇概述



4.5通用要求环境温湿度记录仪
周记型,纸记录

大气压力测试仪
800hPa~1050hPa ±2.5hPa
4.7变频电源
单相输入单相输出,15KVA

直流电源
输出100V,40A
7.1输入功率电参数测试仪
单相
第二篇环境条件



10.2.1环境条件环境温湿度记录仪
周记型,纸记录

大气压力测试仪
800hPa~1050hPa ±2.5hPa

水温测试仪


10.2.2变频电源
单相输入单相输出,15KVA。
第三篇对电击危险的防护



15电压和能量的限制剩余电压测试仪


16外壳和防护罩关节试验指



直型试验指
带0-50N推力

试验销



电压指示器



实验构



推拉力计
0-100N

试验棒
Ф4×100
18保护接地和功能接地及电位均衡接地电阻测试仪
60A
19连续漏电流和患者辅助电流泄露电流测试仪


20电介质强度耐压测试仪
AC5KV/DC6KV,100mA,含绝缘电阻


恒温恒湿箱
温度t,湿度45%-65%处理1h后测量
第四篇对机械危险的防护



21(a)机械强度推拉力计(45N)
0-100N
(a)试验平面
625mm2
(b)冲击锤


(c)医用设备提手加载装置
单工位或双工位
21.3患者支承试验装置
1.35KN试验时间1min  对于脚踏板和椅子作用力为2.7KN
21.5跌落试验机
跌落高度1m,含硬木板(50mm厚),还可以做跌落高度2-5cm
21.6梯度板
梯级高度为20mm,可依据要求设计为电动形式
23面角边锐边测试器


24.3正常使用时的稳定性稳定性试验机
台面尺寸,分电动和手动
24.6把手或其它提领装置电子秤
0-100kg
25
显像管冲击钢球
直径40mm,洛氏硬度62
第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护
29X射线辐射电离辐射测试仪


第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护
39.2结构说明试验探棒
直径4mm
试验探棒
直径12mm
40.3低能量电路LCR表
测试|Z|, L, C, R 
测试源频率42Hz~5MHz 
高速测量: 5ms

40.5限制通气的外壳老化试验
70℃±℃下96个小时
软线弯曲和拉伸
30N,60N,100N
温度记录仪
20通道,纸记录

20通道,无纸记录
拉力计(100N)
0-200N
第七篇对超温和其它安全方面危险的防护


42.1
绕组温升测试仪
在线热态测试,4通道。
42.3
测试角
80×80×80cm,150点,布好热电偶和插座。


热电偶焊接机



供电调压器
5KVA


台式万用表


44.6进液防水试验设备
GB4208
45
水压试验机
容量900L,水压可达2.2MPa,水温可调
第八篇工作数据的准确性和危险输出的防止



无要求



第九篇不正常的运行和工作状态;环境试验



52.4
低功率测试仪


第十篇结构要求



56.3连接-概述直型试验指
带0-50N推力
爬电距离量规
23个尺寸
耐压仪
AC5KV/DC6KV,100mA,含绝缘电阻
56.10控制器的操作部件扭矩试验仪
标准要求1Nm,1.8Nm,2.0Nm,4.0Nm,5.0Nm


拉力计
0-200N
56.11脚踏式控制器的机械强度推力机
1.35KN时间1min施加在625mm²的面积上

进液防水试验设备
IPX8水密性试验
57.4a)电源线拉扭试验机



b)软电线防护套试验仪



烘箱
23℃

砝码
10D²g

圆柱形短棒
直径1.5D


电源线弯曲试验机


57.8
耐压仪
AC5KV/DC6KV,100mA,含绝缘电阻
57.1
爬电距离量规
23个尺寸
59.26
球压试验器
含球压座


高温箱
室温-300度,53升容积。


氧弹试验仪


附录A
防除颤效应试验仪















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